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達肝素鈉注射液



藥品名稱:規格:劑型

達賽暢(達肝素鈉)注射液為無色至淡黃色的澄清液體0.2ml;5000IU

適應癥

治療急性深靜脈血栓;預防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進行血液透析和血液過濾期間體外循環系統中的凝血;治療不穩定型冠狀動脈疾病,如 :不穩定型心絞痛和非Q -波型心肌梗死;預防與手術有關的血栓形成。

禁忌癥

對達肝素鈉注射液或其它低分子肝素和/或肝素過敏;嚴重的凝血系統疾病;中樞神經系統,眼部及耳部的損傷或施行手術;因為可能增加出血危險,進行急性深靜脈血栓治療的患者不宜進行局部麻醉或腰椎穿刺 

特別警告和注意事項

1、本品慎用于血小板減少和血小板缺陷,嚴重肝腎功能不全、未控制的高血壓、高血壓性或糖尿病視網膜患者。近期實施手術的患者在使用大劑量達肝素鈉時亦應慎用。2、建議在開始使用達肝素鈉治療前做血小板技術檢查并定期監測,特別是治療的第一周。3、在使用本品治療急性深靜脈血栓前應做血小板計數檢查,并應定期復查。當出現血小板減少時(<100000/μL)應停止治療,只有在體外實驗中顯示普通肝素不會引起血小板聚合反應才可重新開始治療。治療開始后,每周至少做2次血小板計數檢查,尤其是治療初期的前三周。3、一般情況下,長期血液透析的患者應用本品時,需要調整劑量的次數很少,因而檢測抗-Xa濃度的次數也很少。進行急性血液透析的患者治療間歇較短,應對抗-Xa濃度進行全面監測。4、不穩定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若發生透壁性心肌梗死,可進行溶栓治療。沒有必要因進行溶栓而停用本品,但可能增加出血的危險。5、當進行脊柱內或硬膜外麻醉聯合使用達肝素鈉注射液時,為降低出血的風險,最好在達肝素鈉注射液還未發揮其抗凝血作用時插入或移去導管。當達肝素鈉注射液用來預防深靜脈血栓時,最后一次給藥12小時后再插入或移去導管,若患者出血風險增高則需在最后一次給藥24小時后再插入或移去導管。進行急性深靜脈血栓治療伴用局部硬膜外或脊柱內麻醉或穿刺的患者禁忌使用本品。移去導管至少4小時后才可使用達肝素鈉注射液。

不良反應

出血;注射部位皮下血腫和暫時性輕微的血小板減少癥且通常在治療中可逆;可見暫時性輕至中度肝轉氨酶增高 

藥品過量

魚精蛋白可抑制達肝素鈉引起的抗凝作用。本品引起的凝血時間延長可被完全中和,但抗-Xa活性只能被中和約25-50%。1 mg魚精蛋白可抑制達肝素鈉(低分子量肝素鈉)100 IU的抗-Xa作用。魚精蛋白本身對初級階段止血有抑制作用,所以只能在緊急情況下應用

藥物相互作用

同時應用對止血有影響的藥物,例如溶血栓藥物、乙酰水楊酸、非甾體類抗炎藥、維生素K拮抗劑和葡聚糖可能加強達肝素鈉的抗凝血作用。然而,除不穩定型冠狀動脈疾病如 :不穩定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌癥外,一般患者可口服低劑量的乙酰水楊酸。

批準文號

國藥準字H20153024

生產企業

企業名稱:南京健友生化制藥股份有限公司

生產地址:南京高新開發區MA100-3地塊

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