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制劑經理

崗位職責:
1.根據年度目標,安排制劑團隊工作,擬定研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進度,對項目的完成負總責(包括成本,進度和質量);
2.負責解決制劑技術難題和組織力量進行技術攻關,并安排技術指導,技術培訓和技術交流等。對項目實施過程中的重大技術問題、疑難問題給出解決建議,解答關鍵技術問題,并跟進直至解決為止;
3.負責制劑相關申報資料的整理工作,對申報資料,圖譜,原始記錄等進行真實性,完整性,準確性檢查和審核;
4. 參與公司新品立項,參與公司重大戰略規劃的制訂;
5. 負責制劑項目試驗所需設備,物料采購的審核和報批;
6. 負責制劑部日常管理、工作安排與調度、內部資源協調、部門員工培訓、考核;
任職要求:
1. 藥學或藥物制劑相關專業,從事藥物制劑工作本科8年以上、研究生5年以上,3年以上團隊管理經驗;
2. 有多種劑型工作經驗,熟悉新藥制劑處方篩選和新制劑研發的經驗,熟悉制劑處方篩選、制劑工藝優化程序,精通制劑開發小試、中試、大生產的各個環節;有凍干粉針經驗者優先;
3. 熟悉申報資料及原始記錄規范書寫的要求,完成3套以上CTD申報資料的撰寫(其中至少有1個品種審評通過),能夠獨立查閱文獻資料和解決技術問題,具有很強的英文專業文獻閱讀能力;
4. 掌握常見制劑儀器的使用及維護,熟悉質量研究的工作程序,具備較強的制劑開發技術及解決問題的能力;
5. 具有很好的團隊領導能力和協調能力,能夠承受一定壓力,在醫藥研發領域有較為廣泛的人脈關系;


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