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2016年11月招聘

學術經理
崗位職責:
1.組織、參與學術推廣活動,包括醫院院內會、科室會等學術工作
2.制定并完成公司銷售人員、代理商銷售人員產品知識培訓
3.負責編制產品推廣所需學術資料
4.進行專家隊伍的建設、維護與管理
5.進行定期的專家和市場走訪,尋求各區域專家及患者對產品的支持并獲取最新市場相關信息
6.收集、處理學術活動中的產品相關信息,解決各種危機事件,維護產品形象

制劑經理
崗位職責:
1.根據年度目標,安排制劑團隊工作,擬定研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進度,對項目的完成負總責(包括成本,進度和質量);
2.負責解決制劑技術難題和組織力量進行技術攻關,并安排技術指導,技術培訓和技術交流等。對項目實施過程中的重大技術問題、疑難問題給出解決建議,解答關鍵技術問題,并跟進直至解決為止;
3.負責制劑相關申報資料的整理工作,對申報資料,圖譜,原始記錄等進行真實性,完整性,準確性檢查和審核;
4. 參與公司新品立項,參與公司重大戰略規劃的制訂;
5. 負責制劑項目試驗所需設備,物料采購的審核和報批;
6. 負責制劑部日常管理、工作安排與調度、內部資源協調、部門員工培訓、考核;
任職要求:
1. 藥學或藥物制劑相關專業,從事藥物制劑工作本科8年以上、研究生5年以上,3年以上團隊管理經驗;
2. 有多種劑型工作經驗,熟悉新藥制劑處方篩選和新制劑研發的經驗,熟悉制劑處方篩選、制劑工藝優化程序,精通制劑開發小試、中試、大生產的各個環節;有凍干粉針經驗者優先;
3. 熟悉申報資料及原始記錄規范書寫的要求,完成3套以上CTD申報資料的撰寫(其中至少有1個品種審評通過),能夠獨立查閱文獻資料和解決技術問題,具有很強的英文專業文獻閱讀能力;
4. 掌握常見制劑儀器的使用及維護,熟悉質量研究的工作程序,具備較強的制劑開發技術及解決問題的能力;
5. 具有很好的團隊領導能力和協調能力,能夠承受一定壓力,在醫藥研發領域有較為廣泛的人脈關系;

注冊經理
職位描述:
1. 管理注冊部門工作;
2. 建立和維護與相關政府部門、專家良好的工作關系,以確保注冊工作順利進行;
3. 與其他部門和職能人員密切合作,提供申報工作所需的需求及指導;
4. 按照法規要求,組織完成產品注冊資料編寫、問題回復及資料的維護工作,并跟蹤產品注冊進程,按期完成產品注冊工作;
5. 指導并培訓注冊部門員工;
6. 做出合理、積極的部門發展規劃;
7. 藥品法律法規的追蹤;
8. 維護客戶關系,按客戶要求安排產品注冊文件、質量相關文件和技術文件的提供;
9. 負責與國內外客戶及國內外藥品監管部門的協調與溝通;
10. 參與國內外客戶及國內外藥品監管部門進行的質量審計,并負責相關問題的恢復與協調跟蹤;
11. 負責完成公司安排的其他相關工作。
任職資格:
1.具備藥理學、藥學等相關專業本科以上學歷;
2. 具有3年以上相關工作經驗,熟悉國內外藥品注冊法規;
3. 具備對申報資料獨立審核的能力;
4. 對藥品的開發機申報流程、注冊法規有全面的了解;
5. 具有較強的英文聽、說、讀、寫能力;
6. 具有良好的GMP知識;
7. 有較強的溝通協調能力和很好的執行力,固有團隊協作精神。

研發項目經理
職位描述:
1. 負責研發中心產品項目管理工作;主導完成產品研發計劃和費用制定、產品研發項目立項和研發中心日常運營管理工作。
2. 規范研發中心項目管理體系,獨立制定項目管理體系并不斷優化.
3. 組織和協調研發中心成員工作任務,以保質保量的完成產品研發各環節任務。
4. 成熟且優秀的協調與溝通技能:與研發中心、產品、銷售、市場、運營及其相關部門合作具備優秀且有效的溝通和成熟的跨部門溝通技能.
5. 把控各產品線項目進度,及時、有效控制產品研發風險,有效督促產品、研發人員按時順利完成研發目標。
6. 負責各產品線項目整體的計劃、成本及過程控制,參與制定研發中心人員考核指標,明確權責分配。
7. 激勵團隊成員持續在產品上、技術上、問題解決能力上不斷的進步和優化。
8. 與團隊密切配合,快速、高效推動產品設計、研發。
任職資格:
1、學歷背景:本科及以上學歷,藥物制劑、藥物化學、藥物分析等藥學相關專業;
2、工作經驗:具有5年以上藥品研發、注冊及項目管理等相關管理經驗;
3、能力要求:
1)熟練掌握注射劑的研發流程、技術標準,具有優秀的工藝、質量問題解決能力;
2)熟悉國內外藥品技術審評要求及注冊相關法規要求;
3)具有豐富的團隊管理和項目管理經驗;能在現有的行政程序和系統下,計劃、監控和協調項目,并具備管理多元化項目團隊的能力。
4)具有較強的領導能力、組織能力、執行力和團隊意識;
5)具有良好的職業道德和責任感,心態積極、性格堅韌,不畏挑戰;
6)具有較強的溝通協調能力,能夠協調團隊其他成員達成工作目標;
7)有優秀的英語基礎,能用英語和合作方溝通交流。

研發分析主管
崗位職責和工作內容:
1.負責分析實驗室的日常工作(如樣品測試,方法驗證確認等),為研發部門提供足夠的分析支持;
2.根據ICH的要求進行分析方法開發,整理分析數據。
3.負責指導分析研究員完成原料藥和制劑質量研究相關的分析工作。
4.負責制定分析研究員和助理分析研究員的工作計劃并監督工作進度,并審核分析研究員提交的分析報告。參與本部門SOP的編制。
5.協助研發副經理制定周工作計劃及儀器使用計劃。參與管理本部門內各種分析儀器的保養,維修,驗證和升級,確保本部門的儀器在良好的工作狀態下高效率運行;
6.負責與項目經理及時溝通項目計劃和進展,保證按時完成項目任務;與其它部門保持良好溝通和合作;
技能要求:
1.能熟練地進行各種定性、定量實驗操作,熟練進行HPLC和GC分析;
2.熟悉IR、UV等技術以及滴定技術(數項即可);
3.掌握藥物分析的基本知識,熟悉分析方法的開發和驗證,
4.了解QC,以及歐洲藥典、美國藥典、ICH相關知識者優先;
5.具有較好的英語讀寫能力,能使用英文進行試驗記錄和編寫試驗方案報告,能熟練使用辦公軟件;
6.會編寫質量研究部分的注冊資料

財務經營主管
職位描述:
1. 對財務會計工作的各項報表及相關數據進行分析,到輔助各部門的數據管理和利用。
2. 公司整體財務數據的分析及合并報表編制分析,同競爭對手的對比分析。
3. 負責輔助公司的全面預算管理及各部門的獨立核算及運營管理。
4. 負責輔助公司整個財務控制體系的運行管理及配合體系的建立工作。
5. 負責公司預測報表的細化編制及滾動更新分析。
6. 負責輔助公司項目管理及分析。
7. 協助編制公司財務收支計劃和資金預算,并協助部門經理對財務計劃和資金、預算進行審核。
8. 配合開展內審和外審工作。
9. 做好其他相關財務工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,財會、財經類專業,年齡25—38歲;
2、三年以上企業財務工作經驗;
3、良好的溝通協調能力、研究分析能力和表達能力;
4、熟悉國家經濟法、稅法和公司法等法律法規。
5、CPA優先。

QA主管
職位描述:
質量活動:
1.偏差調查、CAPA、變更控制等質量活動的執行和跟蹤。
2.負責質量管理評審相關工作。
3.負責定期組織質量分析會議。
4. QA相關文件的起草、修訂、審核。
5.參與公司內部、外部審計等。
6.GMP認證申報資料的編寫和認證申報。
 部門管理:
1.部門間工作協調及部門內部日常事務管理。
2.負責QA月度預算、決算匯總,上報,溝通交流等工作。
3.負責部門年度、季度、月度績效管理和執行、跟蹤等工作。
4. 負責與省、市食品藥品監督管理局溝通的相關工作

行政主管
工作職責:
1. 負責制定行政部工作計劃與預算;
2. 組織制定行政管理規章制度及督促、檢查制度的貫徹執行;
3. 負責辦理公司所需各項證照年檢&申請;
4. 負責客戶接待和相關的外聯工作;
5. 負責公司后勤保障工作;
6. 負責辦公資產管理工作;
任職條件:
1. 行政管理、企業管理等相關專業本科學歷;
2. 三年以上行政工作經驗,主管崗位兩年工作兩年;
3. 具備良好的書面表達能力者優先,有較強的溝通能力,心思細膩;
4. 具備較強的責任心,優秀的執行力、推動力、適應力、統籌計劃力、外聯能力,良好的組織協調能力及溝通能力;
5. 熟悉國家勞動人事管理的法律、法規;
6. 外貌端莊,舉止得體,具有良好的職業道德和修養。

市場主管
崗位職責:
1. 市場招投標工作的管理
2. 市場發貨的預測及管理、制定市場目標及督導實施
3. 制定運營與升級的指標及監控流程,并指導監督實施
4. 針對運營中出現的問題,提出解決方案并監督執行
崗位要求:
1)全日制本科及以上學歷,市場營銷、管理類、數學、財會等相關崗位;
2)2年以上醫藥行業背景(1年團隊管理經驗),熟悉醫藥運營管理工作;
3)有市場營銷、市場策劃、數據分析、運營管理超過2年以上經驗;
4)有較好的規劃、協調、溝通與策劃能力,創新和數據分析能力;
5)能夠通過數據洞悉市場變化,進行月度、季度、年度市場預測及各項活動的策劃推廣;
6)精通使用各種常用的辦公軟件。
7)有高效的執行能力,認同公司企業文化,能認真執行公司的各項規章制度及重大決定。

國外注冊專員
崗位職責:
1、根據國外藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料(ANDA,DMF,EDMF等);
2、國外已注冊產品的維護,包括年報、變更等資料的準確、提交官方;
3、跟蹤國外藥品注冊進度,及時回復客戶或官方問題;
4、有效的與國外客戶或官方溝通注冊事宜。
任職要求:
1、藥學英語、藥學、藥劑學等相關專業本科及以上學歷;
2、出色的藥學英語閱讀和書寫能力,以及熟練的英語口語交流和翻譯能力;
3、具有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經驗優先;
4、具有制藥企業生產、研發、實驗室經驗者優先;
5、具有良好的溝通能力,較強的團隊合作精神,責任感強。

學術專員
崗位職責:
1.負責公司臨床學術推廣工作,包括拜訪、科室講解等,協助區域經理執行公司學術推廣活動。
2.負責代理商及銷售人員的產品及相關醫學知識培訓工作,組織公司各類學術會議。
3.負責產品學術資料的編制、更新及宣傳策劃。
4.負責產品知識的解答,并對醫生、代理商及銷售人員等提出的問題做好解釋和分析工作
5.維持與重點客戶良好的溝通,并與客戶保持良好的關系。
6.完成上級交辦的其他工作
任職要求:
1.本科及以上學歷;
2.藥學相關專業優先考慮,接受應屆生;
3.本崗位需要適應出差,介意者慎投。

研發分析專員
職位描述:
1、按照要求實施化學原料藥、中間體和制劑的分析方法進行相關實驗工作;
2、協助制劑研究人員做樣品分析及其他檢測工作;
3、負責方法學驗證等分析工作;
4、完整記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性,撰寫藥物分析方面的申報資料;
5、熟練使用HPLC或GC;
技能要求:
熟練使用HPLC,一年以上藥物分析和檢測經驗

現場QA
主要職責:
1.根據GMP要求進行日常的現場檢查,對無菌生產產品質量活動的全過程熟悉并能進行有效的監控;
2.對生產過程中的異常及偏差進行調查和處理;
3.對不合格品進行調查、分析和處理;
4.負責產品、公用介質及物料的取樣工作;
5負責公司質量管理體系在生產現場、推行效果的檢查和評估工作;
6.作好現場檢查的要求對相關人員開展相應培訓;
7.根據相冊檢查的要求對相關人員開展相應培訓;
8.協助上司組織和開展有關質量管理活動并持續改進,能保證順利達成本部門目標。
任職條件:
1.本科以上學歷,藥學或相關專業,2年以上制藥行業工作經驗;有豐富的QA工作經驗;
2.熟悉質量管理體系和GMP,有現場管理經驗;
3.較強的學習能力、邏輯思維和文字表達能力,能周詳的分析問題,條理性強;
4.有較強的語言表達能力、組織協調能力和團隊建設與管理技能,有較強的分析能力、應變能力;
5.熟悉QC及藥廠驗證工作,最好從事過生產過程控制和質量檢驗工作;
6.英語4級,具有較好的讀寫能力

實驗室QA
工作職責:
1.實驗室SMP、SOP、質量標準、驗證方案/報告的審核
2.實驗室電子數據的檢查
3.實驗室檢驗記錄的審核歸檔
任職要求
1、大專以上學歷,三年以上實驗室分析操作經驗
2、熟練掌握分析方法驗證/確認原理
3、熟悉實驗室GMP規范管理的要求
4、為人善良正直、善于思考、樂于學習、積極向上
5、有一定的英語基礎。

體系QA專員(文件管理)
崗位職責:
1、文件記錄格式審核,編號發放,復印發放回收歸檔,文件清單維護。
2、國內外客戶審計文件準備及調閱
3、各部門文件管理規范性的監督
4、文件電子版的歸檔管理
5、文件、電子數據備份歸檔完整性檢查
6、檔案室文件歸檔、借閱整理等、
要求如下:
1、藥學、生物學相關專業本科學歷,有制藥企業2年以上工作經驗。
2、有質量管理的意識
3、做事細心,有責任心,有主動學習意識
4、有一定的英文閱讀能力優先
5、具有較好的溝通及協調能力,能夠接受適度加班。

研發制劑研究主管
職位描述:
1、負責按照QbD規范制定制劑研究方案/報告;
2、負責制劑產品的展示批確認方案/報告撰寫。并指導車間進行工藝驗證。
3、按照GMP要求完成制劑產品開發項目實施過程中原始數據統計及原始記錄的審核;
4、與分析工作人員進行溝通,協調檢測計劃;
5、按照GMP要求組織試驗室制劑儀器設備管理;
6、組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;
7、協助研發制劑研究經理完成研發制劑組的各項工作;
8、協助研發制劑研究經理組織對研發制劑研究員的業務培訓;
9、上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及本科以上學歷,制藥或生物方面專業;
2、具有良好的藥物制劑知識;
3、有制藥企業的藥品研發經驗;
4、善于和別人合作和溝通;
5、有一定的組織協調能力。

財務副經理
崗位職責:
1. 對集團財務會計工作的各項報表及相關數據進行分析,同預測報表對比,保證預測的達成。
2. 公司集團財務數據的分析及合并報表編制分析,同競爭對手的對比分析。
3. 負責輔助集團公司的全面預算管理及成都子公司的預算管理。
4. 負責輔助成都公司整個財務控制體系的運行管理及配合體系的建立工作。
5. 負責集團公司及成都公司預測報表的細化編制及滾動更新分析。
6. 負責成都公司所有財務的管理工作,包含日常費用審核、合同管理審核、賬務審核。
7. 協助監管成都公司資金管理工作,進行資金預測及支付監管等;協助集團公司資金管理公司,編制公司資金收支計劃,并協助部門經理對財務計劃和資金、預算進行審核。
8. 負責成都公司相關內審和外審工作配合、稅務協調。
任職資格:
1. 熟悉成本核算與管理,熟悉總賬業務,熟練掌握相關財務軟件(金蝶ERP優先)和辦公軟件;
2. 熟悉國家會計法規,了解稅務法規和相關稅收政策實務;
3. 有2-3年制造業總賬、成本及財務管理工作經驗
4. 有中級會計師職稱,CPA優先;
5. 38周歲以下,本科以上學歷,碩士優先。
6.大學英語四級以上,具有較好的英語讀寫能力
7. 較強的學習能力、獨立工作能力和財務分析能力;較強的團隊協作和溝通協調能力。
8、抗壓能力強,能適應短期的出差。

生產主管/車間主任
工作職責:
1、根據生產計劃,制定批生產指令、批包裝指令,確保生產計劃得以完成;
2、協調日常生產活動,檢查日生產進度,解決生產中提出的問題,形成會議紀要,檢查落實會議決定;
3、組織做好生產統計、生產日報、月報、季報、年報工作;
4、組織制定修訂生產管理規程、工藝規程、標準操作規程等文件;
5、組織生產現場的監督和管理,保證各項規章制度和操作規程有效實施,確保生產過程中各環節符合GMP及相關法規要求;
6、組織檢查生產工藝紀律的執行情況,確保生產過程的偏差得到及時適宜的處理;
7、主持召開生產部技術分析會,針對生產中的技術問題,組織參加技術攻關,做好技術分析工作;
8、組織制定本部門人員崗位職責、確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容;
9、對本部門人員進行崗位績效考核,對關鍵崗位人員配合人事部門進行專業技術職能規劃及考核,優化人員結構;
10、組織協助公司產品線規劃及新產品開發工作及相關驗證工作;
11、實施安全生產管理規程,防止生產事故發生。
任職資格:
1、藥學、藥物制劑等相關專業本科以上學歷,5年以上藥品生產部門管理工作經驗;
2、有良好的英語基礎,熟悉醫藥行業相關法律法規,具有較強的質量和成本意識,能及時有效地發現和解決與生產相關的問題;
3、具有良好的生產計劃制定、執行和組織協調管理、應變能力;
4、強烈的責任感,敬業精神和探索精神,創新、溝通能力強;
5、 熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關軟件;
6、有注射劑生產管理經驗者優先, 有國外藥監機構認證經驗者優先。

財務經營專員
崗位職責:
1. 對財務會計工作的各項報表及相關數據進行分析,到輔助各部門的數據管理和利用。
2. 公司整體財務數據的分析及合并報表編制分析,同競爭對手的對比分析。
3. 負責輔助公司的全面預算管理及各部門的獨立核算及運營管理。
4. 負責輔助公司整個財務控制體系的運行管理及配合體系的建立工作。
5. 負責公司預測報表的細化編制及滾動更新分析。
6. 負責輔助公司項目管理及分析。
7. 協助編制公司財務收支計劃和資金預算,并協助部門經理對財務計劃和資金、預算進行審核。
8. 配合開展內審和外審工作。
9. 做好其他相關財務工作。
任職資格:
1、大學英語四級以上,具有一定的英語讀寫能力。
2、較強的團隊精神,能夠按時完成領導布置的工作。
3、 具有良好的溝通和協調能力,為人正直,細致認真,責任心強,有敬業精神。
4、 較強的學習能力、獨立工作能力和財務分析能力。
5、抗壓能力強,能適應一定程度的加班。

研發儀器分析研究員
職位描述:
1、負責研發中心項目的儀器(液相、氣相等)方法開發及方法驗證方案/報告的起草、實驗的執行;
2、負責研發中心項目的原輔料、包材的QS/TS制定以及液相/氣相等項目的檢測放行工作;
3、負責研發中心項目的中間產品、成品的QS/TS制定、中試/工藝驗證產品液相/氣相等方法的檢測放行及穩定性考察;
4、與制劑人員進行溝通,使樣品檢測有序進行;
5、確保符合藥品生產質量控制原則,遵守規定的要求,符合國家法律法規;
6、熟悉儀器的使用性能,使用方法和原理;發生異常情況時,需及時報告并討論解決辦法;
7、參與GMP培訓,指導新員工的工作;
8、上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,制藥或生物方面專業;
2、對藥品質量標準開發有一定的知識和經驗;
3、有制藥企業的藥品研發經驗;
4、具有良好的GMP、5S知識;
5、良好的計算機操作能力和一定的英文讀寫能力;
6、認真、細致、有責任心、執行力強。

市場推廣專員
崗位職責:
1.負責公司臨床學術推廣工作,包括拜訪、科室講解等,協助區域經理執行公司學術推廣活動。
2.負責代理商及銷售人員的產品及相關醫學知識培訓工作,組織公司各類學術會議。
3.負責產品學術資料的編制、更新及宣傳策劃。
4.負責產品知識的解答,并對醫生、代理商及銷售人員等提出的問題做好解釋和分析工作
5.維持與重點客戶良好的溝通,并與客戶保持良好的關系。
6.完成上級交辦的其他工作
任職要求:
1.本科及以上學歷;
2.藥學相關專業優先考慮,接受應屆生;
3.本崗位需要適應出差,介意者慎投。

銷售內勤
崗位職責:
1. 全國藥品采購平臺信息跟蹤,負責相關信息收集、資料準備、信息維護等系列工作
2. 負責訂單、購銷合同的審核、制訂,跟蹤合同執行情況
3. 協助主管完善部門規章制度和操作流程與規范,做好銷售的后臺支持;
4. 制作投標書等,與財務對接,協助銷售總監進行銷售日志管理等。
5. 協助公司銷售人員的工作,對駐外銷售人員提供支持配合;
6. 負責部門所需材料的復印、蓋章及外部來文來函的收集、整理、歸檔、裝訂工作;
7. 完成領導交待的其他任務;
任職資格
1. 本科學歷
2. 有銷售內勤、客戶服務工作經驗者優先。
3 . 溝通協調能力強,做事干練,工作細致認真;

操作工
崗位職責:
1、負責生產車間按照SOP的規范要求進行生產操作;
2、負責生產記錄及相關文件的填寫;
3、負責車間環境及設備的清潔。
任職資格:
1、中專以上學歷;
2、較強的學習能力與操作能力;
3、藥學專業;
4、具有制藥和化工企業工作經歷者優先考慮;
5、可接受應屆畢業生。


污水處理操作工
職位描述:
1、污水站排水達到環保要求,如COD、PH、氨氮、等參數的達標排放。
2、每2-3小時測量各水池中的COD值。
3、按進記錄各污水參數
4、每天不定時檢查各閥門開關是否操作正確
5、能夠操作進入污水站的各水泵,做到根據車間生產及污水排放相結合,合理的把各種用水排入污水站
6、污水站室內處全面衛生的清潔
7、污水站各設備表面的清潔
8、按SOP要求定期對產生污尼進行壓濾,并進晾曬曬干后的污泥裝桶交于EHS小組相關人員進行處理
9、合理調節污水的PH值。

研發QA
職位描述:
1、負責研發中心研究方案及報告、驗證方案及報告的審核;
2、負責研發中心物料、中間產品、產品等檢驗記錄的審核,并出具CoA;
3、負責研發中心偏差、調查、OOS/OOT/OOE、變更、CAPA等質量活動的審核和初步評估,負責相關體系的優化;
4、負責研發中心研發活動的日常監管和現場巡查;
5、負責研發中心自檢活動的組織、開展和后續措施制定。
6、負責研發中心培訓體系的維持和優化,確保新員工培訓、文件培訓、專題培訓等的有效性,通過培訓提升研發中心員工的專業技能和GMP意識;
7、負責研發中心能力認證活動的組織和優化;
8、負責開展研發中心質量活動的統計分析,并根據分析結果制定優化措施。
任職資格
1、制藥或生物方面專業本科及以上學歷;
2、1年以上質量管理或現場監管工作經驗;
3、良好的溝通表達能力和較強的工作責任心;
4、良好的計算機操作能力和一定的英文閱讀能力。

機修工
崗位職責:
1. 對所管車間設備、設施定期巡查。
2. 負責設備突發故障的處理,確保安全生產。
3.對車間保修或上級領導安排的任務要分輕重緩急:應急維修馬上處理;一般維修合理安排;計劃維護保養照計劃進行。
4.按SOP對公用設備、設施進行操作并認真填寫運行記錄。
5.要注意設備的保養、檢查、消除安全隱患、防止漏電、觸電等事故發生。
6 .愛護設備、工具、維修備用材料,維修工具擺放有序,每月底上報維修用品申購單至設備主管。
7.完成上級領導交付的臨時任務。
任職資格:
1.中專以上學歷
2. 三年以上相關工作經驗
3.維修電工、鉗工、電氣焊工或相關專業助理工程師任職資格證
4.對于工作中隨時出現的突發情況具有較強的應變、協調能力。

配液/工器具操作員
職位描述:
1、負責按照生產車間的SOP規范要求進行生產操作;
2、負責生產記錄及相關文件的填寫,協助設備的驗證;
3、負責車間環境及設備的清場清潔。
4、負責按要求對崗位區域進行生產前檢查,包括工藝介質供應、清場、設備狀態等。
5、及時匯報生產中異常情況和偏差,進行必要的應急處理,原因調查、分析等;
崗位任職要求:
1、生物、藥學等相關專業大專及以上學歷;
2、有較強的責任心,工作態度端正,團隊合作意識佳;
3、有1年以上配液或工器具處理等相關工作經驗

機電工程師/維修工程師
崗位職責:
1.做好全廠電器設備的管理維護工作。
2.做好電器設備的技改工作。
3.在應急電器故障中充分發揮解決問題的能力。
4.做好電器材料的備品備件工作。
5.領導指派的其它工作 。
任職資格:
1. 電氣相關專業大專以上學歷。
2. 2年以上相關工作經驗,具備電氣、自控設備管理,電氣設計施工管理能力。
3. 有一定組織協調能力。

QC質量研究員
崗位職責:
1. 負責公司內外轉移項目的方法摸索及方法驗證方案/報告的起草、執行;
2. 負責轉移項目、新品開發項目的原輔料、成品的QS/TS制定及中試/工藝驗證產品的檢測放行及穩定性考察;
3. 已有品種方法開發工作方案的制定及執行;
4. 確保符合藥品生產質量控制原則,遵守規定的要求,符合國家法律法規;
5. 保證各環節的工作順利運行并有效;
6. 參與GMP培訓,指導新員工的工作;
7. 保證質量控制實驗室安全規范的操作;
8. 確保文件按照公司要求進行管理,包括起草、歸檔等;
9. 上級臨時交辦的其他工作。

儀器QC
崗位職責:
1.日常分析工作,包括樣品處理,氣相、液相色譜儀的使用分析,出具報告
2.方法驗證
3.實驗室儀器設備的維護保養
任職資格:
1.化學、食品、環境監測等相關專業,大專以上學歷;
2.熟悉氣相、液相色譜儀器工作原理,有1-3年以上氣相、液相色譜儀器的實際操作經驗;
3.能利用軟件進行數據分析,做數據報告;
4.工作積極,為人誠實,具有良好的團隊合作精神。
5.有液相色譜儀器的應用經驗優先。

生產操作工
崗位職責:
1、負責生產車間按照SOP的規范要求進行生產操作;
2、負責生產記錄及相關文件的填寫;
3、負責車間環境及設備的清潔。
任職資格:
1、中專以上學歷;
2、較強的學習能力與操作能力;
3、藥學專業;
4、具有制藥和化工企業工作經歷者優先考慮;
5、可接受應屆畢業生。

制劑生產操作員
崗位職責:
1、負責小容量注射劑產品的無菌灌裝操作;
2、按照崗位SOP規范要求進行操作,負責填寫崗位生產相關記錄;
3、按照要求對設備進行維護、清潔、保養;
4、配合完成設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作;
5、及時匯報生產中異常和偏差,進行必要的應急處理,進行原因調查、分析;
6、參與制定、修訂崗位SOP等文件。
任職要求:
1、大專及以上學歷、藥學、制藥工程相關專業;
2、較強的學習能力與操作能力;
3、具有制藥工作經驗,熟悉無菌制劑生產工藝;
4、熟悉無菌操作要求,有二年以上藥品無菌灌裝生產操作經驗;
5、可接受應屆畢業生。

內審專員
職位描述:
1. 按照年度審計計劃負責各項審計工作,并出具審計意見形成審計報告初稿;
2. 根據內部控制和風險管理提議要求,按規定對各業務流程關鍵點和風險點進行信息收集、測試與評估,書面對上級報告風險評估意見及整改意見;
3. 參與監督招標工作全過程,以及后續履約跟蹤,每月出具監察報告,負責采購活動的各項審批;
4. 協助審計工作規范的健全與完善;
5. 負責審計檔案的建立和保管;
6. 完成部門領導交代的其他工作。
任職要求:
1. 全日制本科及以上學歷,審計、財務相關專業;
2. 通過CPA者優先;
3. 具有一定的數據分析能力、文字表達能力,具有較強的能動思維及較高的責任心和職業道德;
4. 有審計師事務所工作經驗優先。

制水專員
職位描述:
1.負責純化水制水系統的日常操作、檢測、巡檢及相關記錄的填寫;
2.公用系統設備(空調系統、壓縮空氣系統等)日常操作、巡檢及相關記錄的填寫;
3.能夠按照GMP和5S要求對純化水系統進行維護保養清潔,保證設備正常運行;
4.參于編寫純化水系統設備相關文件;
5.服從領導安排的臨時任務;
崗位要求:
1.中專學歷,水處理或機電相關專業;
2.吃苦耐勞、責任心強、有團隊合作意識;
3.有一定動手操作能力者優先考慮;
4.有藥企純化水系統設備方面工作經驗者優先考慮;

理化QC
崗位職責:
1.負責藥品原輔材料、中間品及成品的理化分析工作;
2.負責工藝用水的日常檢測;
任職資格:
1.大專以上學歷,藥學、化學等相關專業;
2.了解GMP及相關藥事法規;
3.有良好的學習能力,責任心強,較強的動手能力。

QC質量研究主管
職位描述:
1. 負責QC質量研究部日常工作的管理;
2. 負責公司內外轉移項目的方法摸索及方法驗證方案/報告的審核,執行過程中的指導、監督;
3. 負責轉移項目、新品開發項目的原輔料、成品的QS/TS審核以及中試/工藝驗證產品的檢測放行及穩定性考察;
4. 指導已有品種的方法開發工作;
5. 確保符合藥品生產質量控制原則,遵守規定的要求,符合國家法律法規;
6.保證部門各環節的工作順利運行并有效;
7. 參與GMP培訓,新員工的指導、培訓及員工的崗位培訓;
8. 保證質量控制實驗室安全規范的操作;
9. 確保文件按照公司要求進行管理,包括起草、歸檔等;
10.上級臨時交辦的其他工作。

驗證主管
崗位職責:
1.負責按年度驗證計劃組織驗證小組起公用系統;
2.負責公用系統驗證相關文件的起草與維護;
3.參與設備變更的審核及驗證狀態的評估;
4.協助驗證過程中偏差的調查與處理;
5.協助進行公用系統的年度質量回顧。
任職資格:
1、制藥相關專業大專以上學歷;
2、無菌制劑驗證經驗至少兩年,英語6級或相當
3、良好的溝通能力和團隊精神;

質量活動QA
職位描述:
1.偏差調查、CAPA、變更控制等質量活動的執行和跟蹤。
2.負責質量管理評審相關工作。
3.負責定期組織質量分析會議。
4. QA相關文件的起草、修訂、審核。
5.參與公司內部、外部審計等。
6.GMP認證申報資料的編寫和認證申報。
7.其他臨時工作
崗位要求:
1、醫藥或相關專業大專以上學歷3年以上藥企經驗,本科學歷2年以上藥企經驗;
2、具有藥品生產和質量管理工作經驗,有質量活動(偏差/變更/OOS/CAPA等)處理經驗;
3、熟悉藥品管理法律法規以及GMP規范;熟練使用Office辦公軟件;
4、具有良好的學習能力,能夠從工作中不但總結經驗,優化流程;
5、具有優秀的溝通及協調能力;
6、有GMP文件起草和審核能力;

國內注冊專員
職位描述:
1、根據國內藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料;
2、國內已注冊產品的維護,包括變更等資料的準確提交官方;
3、跟蹤國內藥品注冊進度,及時回復客戶或官方問題;
任職要求:
1、藥學、藥劑學等相關專業本科及以上學歷;
2、出色的資料書寫能力;
3、具有原料藥和制劑注冊文件寫作經驗優先;
4、具有制藥企業生產、研發、實驗室經驗者優先;
5、具有良好的溝通能力,較強的團隊合作精神,責任感強。

系統管理員/網絡管理員
職位描述:
1、大專以上學歷,計算機、通信等相關專業
2、三年以上公司網絡管理員工作經驗
3、熟悉常用服務器設備,具備故障診斷和處理能力
4、熟練掌握Windows/Linux/UNIX 操作系統的管理、維護
5、具備良好職業道德與工作態度,善于溝通
6、具備計算機系統的備份和恢復;
7、具備優化網絡系統,規劃調整設備配置,完成路由器/交換機/防火墻的配置施工(華為與cisco主流交換機配置),參與服務器與應用系統的管理,確保系統的穩定可靠運行能力。
8、熟悉多種操作系統的安裝和維護,并有網絡安全、電腦病毒等維護經驗;
9、熟悉OA系統,搭建完善并進行維護管理;
10、熟悉網絡布線、電話交換機、公司集團電話布線等;
11、熟悉多種操作系統的安裝和維護,并有網絡安全、電腦病毒等維護經驗;
12、熟悉電腦周邊設備(打印機、掃描儀、傳真機、復印機、投影儀等)安裝與
維護;




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