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熱烈祝賀:健友股份獲得巴西依諾肝素鈉注射液USP藥品注冊批件

公司近日收到巴西衛生監督局(“巴西ANVISA”)簽發的巴西依諾肝素鈉注射液USP批準通知。
依諾肝素鈉注射液USP(Enoxaparin SodiumSolution for Injection)適應癥:預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成),特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成。治療已形成的深靜脈血栓,伴或不伴有肺栓塞,臨床癥狀不嚴重,不包括需要外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞。治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死,與阿司匹林合用。用于血液透析體外循環中,防止血栓形成。

2016年8月23日,公司就該藥品的30mg/0,3mL; 40mg/0,4mL; 60mg/0,6mL; 80mg/0,8mL; 100mg/1,0mL; 120mg/0,8mL; 150mg/1,0mL;20mg/0,2mL 八個規格,首次向巴西ANVISA提交注冊申請,并獲得受理,公司于2019年4月25獲取巴西ANVISA的官網信息,公司向巴西ANVISA申報的依諾肝素鈉注射液注冊申請獲得批準,并于近日收到正式批件。
截至目前,公司在該產品研發項目已投入研發費用約人民幣7696萬元。
公司依諾肝素鈉注射液USP獲得巴西ANVISA批準,標志著公司已具備在南美市場銷售該藥品資格,擴大了產品市場范圍,提升了整體市場競爭力,有望對公司經營業績產生積極影響。

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